MeSES: Stanovisko k podání třetí dávky vakcíny proti onemocnění covid-19

Přečtěte si stanovisko MeSES k podání třetí dávky vakcíny proti onemocnění covid-19, které vyšlo dne 30. 8. 2021, i s podklady, které také MeSES k rozhodnutí vedly.

V případě dotazu nám napište na info@iniciativa-snih.cz nebo do komentářů. Děkujeme 🙂

Principy 

1. Důvodem pro podání třetí dávky je ochrana jedinců s oslabeným imunitním systémem a celkové snížení rizika nadměrného zatížení nemocničního systému, které by mohlo opět vést k nutnosti odkladu elektivních výkonů.
2. Je třeba zohlednit i vyšší pravděpodobnost expozice infekci, a tím i vyšší pravděpodobnost symptomatického onemocnění u pracovníků ve zdravotnictví a sociálních službách a jejich častější kontakt s rizikovými jedinci, které mohou infikovat. 
3. U imunokompromitovaných osob je nejen riziko reinfekce výrazně vyšší, ale také je u nich vyšší pravděpodobnost perzistentní infekce, v jejímž důsledku tito jedinci déle vylučují virus, čímž roste riziko přenosu na blízké osoby např. v domácnosti či v zaměstnání. Zároveň perzistentní infekce představuje riziko selekce variant viru rezistentních k současně dostupným vakcínám a postinfekčním neutralizačním protilátkám. 
4. Podání třetí dávky by mělo být zvažováno v kontextu věku, odstupu od prvotního ukončeného očkování, v závislosti na účinnosti aplikované vakcíny a na účinnosti dané vakcíny vůči cirkulující variantě viru.

Souhrn existujícího výzkumu

1. Poslední výzkum ukazuje, že účinnost vakcín s časem klesá.

PDF: Šestiměsíční bezpečnost a účinnost vakcíny proti covid-19 mRNA BNT162b2

PDF: Korelace průlomových infekcí SARS-CoV-2 s časem od očkování; Předběžná studie

Dopad Delty na virovou zátěž a účinnost vakcíny proti novým infekcím SARS-CoV-2 ve Velké Británii

Vakcíny proti covidu chrání před Deltou, ale jejich účinnost klesá

2. Studie ukazují pokles celkových i neutralizačních protilátek v čase. Pravděpodobnost reinfekce koreluje s hladinou neutralizačních protilátek. 

Průlomové infekce covid-19 u očkovaných pracovníků ve zdravotnictví

Snižující se protilátková odpověď na vakcínu mRNA proti covid-19 během prvních tří měsíců

Dynamika reakcí neutralizačních protilátek proti SARS-CoV-2 a trvání imunity: longitudinální studie

Hladiny neutralizačních protilátek s vysokou přesností predikují imunitní ochranu před symptomatickou infekcí SARS-CoV-2

3. Závažné průběhy covid-19 a úmrtí u plně vakcinovaných byly zjištěny u lidí s dalším rizikovým onemocněním; hypertenzí, diabetem, srdečním onemocněním, chronickým onemocněním ledvin a plic, demencí, rakovinou, dále u jedinců imunokompromitovaných a pacientů na anti-CD20 terapii.

Průlom vakcíny BNT162b2: klinická charakteristika 152 plně očkovaných hospitalizovaných pacientů s covid-19 v Izraeli

4. Osoby s mentálním postižením jsou ohroženy těžkým průběhem infekce a pravděpodobnost infekce je u nich zvýšena omezenou schopností systematicky dodržovat hygienická pravidla, která pravděpodobnost nákazy snižují.

Medicínská zranitelnost osob s Downovým syndromem vůči vážnému onemocnění covid-19 - údaje z výzkumné společnosti Trisomy 21 a britského průzkumu ISARIC4C

5. Podání třetí dávky zvyšuje hladinu neutralizačních protilátek ve srovnání s hladinou dosaženou po podání dávek dvou (v případě dvoudávkových vakcín).

Snášenlivost a imunogenita po pozdějším podání druhé dávky nebo třetí dávce ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222)

Protilátková odpověď po třetí dávce vakcíny mRNA-1273 SARS-CoV-2 u příjemců transplantací ledvin s minimální sérologickou odpovědí na 2 dávky

6. Randomizovaná studie u transplantovaných pacientů prokázala zvýšení hladiny neutralizačních protilátek a počtu specifických buněk T po podání třetí dávky ve srovnání s placebem.

Randomizovaná studie třetí dávky vakcíny mRNA-1273 u příjemců transplantací

7. U.S. Food and Drug Administration (FDA) schválila dne 12. 8. 2021 podání třetí dávky vakcíny firmy Pfizer/BioNTek starším 12 let a vakcíny firmy Moderna starším 18 let imunokompromitovaným jedincům, jakými jsou např. transplantovaní pacienti a ti, jejichž stav imunitního oslabení je srovnatelný. Doporučení v souladu se schválením FDA vydalo i CDC. V USA 44 % nemocných po vakcinaci jsou právě imunosuprimovaní pacienti, kteří tvoří ale jen 2,7 % obyvatel. 

FDA schvaluje další dávku vakcíny u některých jedinců s oslabenou imunitou

Mediální prohlášení ředitelky CDC Rochelle P. Walensky k dodatečné dávce vakcíny mRNA proti covid-19 u lidí se středně těžkou poruchou imunity

8. Některé země již začaly aplikovat třetí dávku vakcín. Izrael odůvodnil vakcinaci šířením transmisibilnější delta varianty, pro níž byla zaznamenána nižší účinnost vakcín proti infekci u starších jedinců očkovaných s odstupem 8 měsíců  (Izrael). Zahájení podávání třetí dávky u seniorů od září plánuje i Německo, Velká Británie a Francie. V USA doporučilo CDC aplikaci třetí dávky pro všechny, kteří obdrželi druhou dávku (u vakcín Comirnaty a Spikevax) před více než osmi měsíci.

Společné prohlášení odborníků HHS Public Health a odborných lékařú k posilujícím dávkám proti covid-19

9. Česká lékařská komora vydala společné stanovisko Společnosti pro orgánové transplantace ČLS JEP, České společnosti pro alergologii a klinickou imunologii ČLS JEP, České vakcinologické společnosti ČLS JEP a Společnosti pro epidemiologii a mikrobiologii ČLS JEP k podání třetí dávky vakcíny.

Stanovisko Společnosti pro orgánové transplantace ČLS JEP

10. Recentní dosud nerecenzovaná studie naznačuje, že podání vakcíny proti sezónní chřipce společně s vakcínou proti covid-19, je bezpečné a účinné. Společné podání těchto vakcín by výhodné i z hlediska logistického, protože rizikové skupiny, pro které je prioritně chřipková vakcína doporučena a případně i hrazena, se překrývají se skupinou rizikových jedinců, kteří by z třetí dávky proti covid-19 profitovali viz bod 3. V přípravě jsou navíc i kombinované vakcíny proti covid-19 a chřipce.

Bezpečnost, imunogenicita a účinnost vakcín proti covid-19 (NVX-CoV2373) podávaných společně se sezónními chřipkovými vakcínami.

11. Podání třetí dávky vakcín by mělo být vyváženo poskytnutím vakcín a financování do rozvojových zemí v souladu s memorandem WHO. Vzhledem k náročnosti distribuce vakcín v těchto zemích, darované vakcíny by měly být ty, které jsou z hlediska transportu, skladování a aplikace méně náročné.

Průběžné prohlášení o posilujících dávkách vakcíny proti covid-19 od WHO

SOUHRN

Publikované výsledky studií ukazují, že imunitně oslabené osoby profitují z podání třetí dávky vakcíny. Tuto aplikaci lze doporučit nejen kvůli ochraně těchto pacientů před těžkým průběhem onemocnění při infekci SARS-CoV-2, ale i z hlediska omezení možnosti selekce rezistentní mutace viru.

Zároveň doporučujeme posilující očkování dvou nebo jednodávkovou vakcínou všem jedincům, kteří přicházejí s imunitně oslabenými pacienty do častého styku. Vakcinaci dalších skupin obyvatel lze odložit na dobu s odstupem minimálně 8 měsíců od primárního dokončeného očkování.

Prioritně by měli být posilující dávkou očkováni jedinci ve věku 60 let a starší, pracovníci ve zdravotnictví a sociálních službách a mentálně handicapovaní. Vakcinaci třetí dávkou by bylo vhodné kombinovat s vakcinací proti chřipce. 

Plná verze prohlášení MeSES k dispozici zde, můžete také stáhnout jako PDF.